Es sollten die Temperatur-Wirkungen und die biologischen Wirkungen einer 13,56 MHz-Hochfrequenz-Exposition auf rote Blutkörperchen und auf Vollblut-abgeleitete Blutplättchen unter extremen Expositions-Bedingungen untersucht werden.
Es besteht ein wachsendes Interesse an RFID (Radio Frequency Identification)-Technik-Anwendungen für das Nachverfolgen von Blut-Produkten, um eine höhere Produktivität und Sicherheit in der Transfusions-Medizin-Versorgungskette zu erzielen.
Es wurde ein von der FDA anerkanntes Protokoll mit spezifischen Kriterien bezüglich z.B. der Hämolyse und dem pH-Wert verwendet.
| Exposition | Parameter |
|---|---|
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Exposition 1:
13,56 MHz
Expositionsdauer:
kontinuierlich für 7 h oder 23 - 25 h
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| Frequenz | 13,56 MHz |
|---|---|
| Typ | |
| Expositionsdauer | kontinuierlich für 7 h oder 23 - 25 h |
| Expositionsquelle | |
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| Aufbau | samples placed in the center of a 86 cm Helmholtz coil; magnetic field uniform within 1% in the exposure area; coil placed in a chamber made of Plexiglas laminates; positioned on a non-metallic, perforated test platform; exposure unit placed in a Faraday cage: Red blood cell products were tested in a walk-in refrigerator at a constant temperature of 1 - 6° C; whole blood-derived platelets products were tested in a temperature-controlled room at 20 - 24 °C |
| Messgröße | Wert | Typ | Methode | Masse | Bemerkungen |
|---|---|---|---|---|---|
| magnetische Feldstärke | 5 A/m | - | - | - | - |
| magnetische Flussdichte | 6,28 µT | - | - | - | - |
| Leistung | 100 W | - | - | - | - |
Nach 23-25 Stunden sehr hoher Hochfrequenz-Energie-Exposition war die Hämolyse 0.09% bzw. 0,05% für Expositions- und Kontroll-Einheiten der roten Blutkörperchen und lag somit gut innerhalb des Grenzwerts von ≤ 1%, der FDA anerkannten Akzeptanz-Kriteria.
Für die Blutplättchen-Einheiten lag der mittlere pH-Wert der Expositions- und der Kontroll-Einheiten nach 23-25 Stunden Hochfrequenz-Exposition bei 7,27 bzw. 7,19 und lag somit gut überhalb des Akzeptanz-Grenzwerts von ≥ 6,2.
Darüber hinaus gab es keine nachweisbare Erhöhung der zellulären Degradation der roten Blutkörperchen und der Vollblut-abgeleiteten Blutplättchen-Produkte. Während des einen minimalen Temperatur-Anstieg gab, überschritt die relative Temperatur-Erhöhung zwischen den Expositions- und den Kontroll-Einheiten nie das 1,5°C Akzeptanz-Kriterium.
Insgesamt ist es unwahrscheinlich, dass 13,56 MHz-basierte RFID-Technologie irgendeine signifikante biologische Wirkung oder Wirkung der Temperatur auf rote Blutkörperchen und Vollblut-abgeleitet Blutplättchen-Einheiten unter den normalen Betriebsbedingungen hat (ein Maximum von 4 W Hochfrequenz-Exposition für 20 aufeinanderfolgende Minuten für RFID-Nachverfolgung während der Lebzeit von Blut-Produkten).
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