Studientyp: Gesetzestext/Richtlinie/Empfehlung

Aktive implantierbare Medizingeräte - Teil 2-3: Besondere Festlegungen für Cochlea-lmplantatsysteme und auditorische Hirnstammimplantatsysteme; Deutsche Fassung EN 45502-2-3:2010 Richtlinie

[Active implantable medical devices - Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems; German version EN 45502-2-3:2010]

Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE (DKE)
2010, DIN EN 45502-2-3 VDE 0750-10-3:2010-07
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Zusammenfassung

Die Norm legt die besonderen Anforderungen an die zur Behandlung von Gehörbeeinträchtigungen mittels elektrischer Stimulation (zum Beispiel Cochlea-Implantatsysteme oder auditorische Hirnstammimplantatsysteme) dienenden, aktiven implantierbaren medizinischen Geräte fest, um für die grundlegende Sicherstellung der Sicherheit sowohl für Patienten als auch Anwender zu sorgen.
Deutsche Fassung der europäischen Norm EN 45502-2-3:2010.

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