研究のタイプ: 治療に関する研究 (experimental study, observational study)

[がん治療のための極低周波変調静磁界： 進行中の新生物患者における安全性と急性毒性を評価するパイロット研究] med. app.

Extremely low frequency-modulated static magnetic fields to treat cancer: A pilot study on patients with advanced neoplasm to assess safety and acute toxicity

著者: Ronchetto F, Barone D, Cintorino M, Berardelli M, Lissolo S, Orlassino R, Ossola P, Tofani S
掲載誌: Bioelectromagnetics 2004; 25 (8): 563-571
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合法的な倫理委員会で承認された毒性に関してヒトによるパイロットスタディの結果を報告している。11人の治療経験のある重症の進行ガン患者をELFで振幅を変調された静磁界にそれぞれ異なったタイムスケジュールでばく露させるパイロットスタディに参加させた。首、胸部および腹部を含む部位を2パターンの異なるスケジュールで4週間にわたり週5日間、毎日磁界にばく露させた：内訳は、毎日20分（4人）、毎日70分（7人）。ECOG一般状態は1（2人）、2（8人）、3（1人）だった。毒性はWHOの基準で評価した。ECG、胸部X線、身体検査、血球数及び全血球数を治療前、治療終了後に調べられた。1人にアスパラギン酸塩アミノ基転移酵素（AST）、およびアラニンアミノ基転移酵素（ALT）の上昇（グレード2毒性）、5人に微視的尿異常が、観察された唯一のネガティブな影響であった。磁界は磁界のばく露スケジュールによって、安全に管理できる。

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研究目的（著者による）

Results of a human toxicity pilot study are reported. Eleven patients with heavily pre-treated advanced cancer were enrolled in the study with different schedules of time exposure to static magnetic fields, amplitude modulated by extremely low frequency. The aim was to assess the safety of a magnetic field treatment for patients with cancer.

影響評価項目

ばく露

ばく露 パラメータ
ばく露1:
  • DC/static
ばく露時間: repeated daily exposure, 20 min/day, 5 days a week over 4 weeks
ばく露2:
  • DC/static
ばく露時間: repeated daily exposure, 70 min/day, 5 days a week over 4 weeks

ばく露1

主たる特性
周波数
  • DC/static
タイプ
  • magnetic field
ばく露時間 repeated daily exposure, 20 min/day, 5 days a week over 4 weeks
Additional information Static magnetic field, amplitude modulated with superimposed extra low frequency magnetic field was applied
ばく露装置
ばく露の発生源／構造
  • two coils 45 cm apart
ばく露装置の詳細 The patient laid during the entire exposure period on a wooden bed located between the coils
Additional information The treatment included neck, thoracic and abdomen area.
パラメータ
測定量 値 種別 Method Mass 備考
磁束密度 5.5 mT mean 指定なし - -

ばく露2

主たる特性
周波数
  • DC/static
タイプ
  • magnetic field
ばく露時間 repeated daily exposure, 70 min/day, 5 days a week over 4 weeks
Additional information Static magnetic field, amplitude modulated with superimposed extra low frequency magnetic field was applied
ばく露装置
ばく露の発生源／構造
  • E1と同じ装置
パラメータ
測定量 値 種別 Method Mass 備考
磁束密度 5.5 mT mean 指定なし - -

Reference articles

  • Tofani S et al. (2002): [磁界ばく露後のマウスの生存率の上昇、腫瘍増殖の阻害、免疫反応性p53の減少]

ばく露を受けた生物:

方法 影響評価項目／測定パラメータ／方法

調査の時期:
  • ばく露前
  • ばく露中
  • ばく露後

研究の主なアウトカム（著者による）

Aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase elevation (grade 2 toxicity) in one patient and microscopic urinary abnormalities in five patients were the only negative effects revealed. The data support the possibility that the human exposure to magnetic field with specific physical characteristics is associated with a favorable safety profile and good tolerability. Further investigations need to confirm the observations.

研究の種別:

研究助成