[うつ病治療のためのエスシタロプラムvs電流療法の臨床研究（ELECT-TDCS）：非劣性、トリプルアーム、プラセボ対照臨床試験の根拠と研究デザイン] med. app.

The Escitalopram versus Electric Current Therapy for Treating Depression Clinical Study (ELECT-TDCS): rationale and study design of a non-inferiority, triple-arm, placebo-controlled clinical trial

著者: Brunoni AR, Sampaio-Junior B, Moffa AH, Borrione L, Nogueira BS, Aparicio LV, Veronezi B, Moreno M, Fernandes RA, Tavares D, Bueno PV, Seibt O, Bikson M, Fraguas R, Bensenor IM
掲載誌: Sao Paulo Med J 2015; 133 (3): 252-263
RISフォーマットで参考文献をダウンロード

この論文は、うつ病治療のためのエスシタロプラム（薬物）vs電流療法の臨床研究（ELECT-TDCS）として計画された、経頭蓋直流刺激（tDCS）を用いた非薬物的治療の有効性を検討する第III相臨床試験の根拠と研究デザインを記述している。研究デザインは、無作為化、非劣性、トリプルアーム（3つの治療群；tDCS/プラシボ剤群、擬似tDCS/エスシタロプラム群、擬似tDCS/プラシボ剤群）、プラシボ対照である。治験期間は10週間、患者（n=240）を3:3:2の比率で無作為に3つの治療群に割り当て、現在進行中である。非劣性試験として、tDCSが標準治療（エスシタロプラム）に比べて劣らないことを評価するため、非劣性許容下限を少なくとも標準治療の効果の50%に設定した。

ばく露